甘卫函〔2024〕124号

  关于印发2024年随机监督抽查计划的通知

各县（市）卫健局、海管委社事局、州疾控中心、州卫计监督执法支队：

为加强公共卫生、医疗卫生、中医药监督执法工作，按照国家、省疾控局、卫生健康委和中医药局要求，结合我州工作实际，制定了2024年随机监督抽查计划。现印发你们，请认真组织实施。

一、监督抽查内容

（一）学校、托幼（育）机构、公共场所、生活饮用水供水单位、涉及饮用水卫生安全的产品（以下简称涉水产品）生产经营单位和餐具饮具集中消毒服务单位卫生管理情况；

（二）用人单位及职业健康检查、职业病诊断、放射诊疗机构落实职业病防治法律法规情况；职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构依法执业情况；

（三）医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告、传染病疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；医疗废物集中处置单位疾病防治工作情况；消毒服务机构规范开展工作情况；

（四）消毒产品生产经营情况；

（五）医疗机构（含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构）依法执业及政策落实情况。加强医药费用、医保结算、院外购药及送检、高值耗材使用、医疗美容等重点领域的监督执法，严厉打击非法行医、开具虚假医学证明、非法应用人类辅助生殖技术等问题，防范“医托”“号贩子”“电子黄牛”“黑护工”等影响公平就医秩序的行为；

（六）采供血机构（含一般血站、特殊血站和单采血浆站）和医疗机构临床用血依法执业情况。

二、组织实施

（一）2024年随机监督抽查任务由省疾控局会同省卫生健康委、省中医药局依职责按照要求抽取，对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项。

（二）各县（市）执法大队要做好执法检查对象名录库和执法检查人员名录库更新维护工作；因受2022年地震影响，海螺沟部分公共卫生经营场所毁损，关闭停业情况较多，被监督单位本底变化较大，请海管委社事局按照属地管理原则，清理核查辖区内公共场所单位，并梳理汇总执法检查对象名录库报送州卫健委。各县（市）接收任务清单后要及时组织实施，做好省级下达随机监督抽查任务与日常监督、专项整治等工作的衔接，将随机监督抽查作为日常监督工作的一部分进行统筹安排。

（三）各县（市）卫健局要加强人员培训，提高卫生监督执法人员发现问题、查处问题的能力，发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处。州卫计执法支队将强化对县（市）大队的指导督促和检查，确保随机监督抽查工作顺利开展。

（四）省级随机监督抽查任务通过四川智慧卫监系统下达，各县（市）原则上不得擅自调整。在执行中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，各县（市）大队需先将人员调整申请及调整原因证明材料报至州支队，经审核同意后，由州卫计监督执法支队统一汇总并通过四川智慧卫监系统上报省卫生健康综合行政执法总队（以下简称省总队），省总队根据各地市州申请进行调整，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%。各县（市）大队执法检查中发现检查对象已注销、已关闭、底档重复需清理等情况，应通过四川智慧卫监系统任务关闭流程提出申请，由州卫计监督执法支队初审后，报省总队审核通过并统一进行任务关闭。

（五）各县（市）卫健局要积极争取地方财政资金支持，加大随机监督抽查工作经费保障力度，保障相关工作顺利进行。抽查任务中涉及到的检测任务，原则上应当由当地疾控机构承担，不具备相应检测能力的，可联系上级疾控机构协助开展检测，或委托第三方检测机构承担。疾控机构要在收样后15个工作日内出具检测报告，并及时将检测报告送当地卫生监督机构。

三、工作要求

（一）各县（市）要高度重视随机监督抽查工作，深刻认识随机监督抽查是转变政府职能、深化“放管服”改革的重要举措，是国家和省卫生健康综合监督重点工作，进一步强化随机监督抽查的过程管理，合理安排工作进度，保证全过程真实、高效、严谨、规范，保质保量完成年度任务。

（二）各县（市）应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过官方网站等依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。

（三）各县（市）要按照计划要求，及时在四川智慧卫监系统上报相关信息，并按照各专业要求报送阶段性总结和全年工作总结。州卫计监督执法支队应加强对县（市）大队随机抽查工作的指导培训，提高培训的针对性和操作性；督促做好“两库”清理工作，加强对随机抽查工作的层级稽查力度，强化数据报告的质量控制；收集、审核和汇总统计各县（市）大队上报的数据信息和工作总结，并对统计结果进行分析，按各专业要求分别向省、州疾控局和卫生健康委报送阶段性总结和全年工作总结。省、州卫健委将适时对各县（市）执行情况进行督导调研，执行中如有重要情况和问题将及时与我委各专业主管部门联系。

联系人：

州卫健委政法和综监科：曾大玮 0836-2833898

州卫健委职业健康科：鲁正君 0836-2865793

州卫健委疾控科：马国力 0836-2833440

州卫计监督执法支队:王敏 0836-2870335

州疾控中心：刘继蓉 18048095255

附件：1.2024年公共卫生随机监督抽查计划

2.2024年职业卫生和放射卫生随机监督抽查计划

3.2024年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查计划

4.2024年消毒产品随机监督抽查计划

5.2024年医疗随机监督抽查计划

6.2024年血液随机监督抽查计划

甘孜州卫生健康委员会 甘孜州中藏医药管理局

2024年4月30日

（信息公开形式：主动公开）

附件1

2024年公共卫生随机监督抽查计划

一、监督检查内容

（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、学习用品、饮用水卫生管理、传染病防控和学校卫生保健机构设立及人员配备情况，抽检教室采光、照明及人均面积和水质。

（二）托幼（育）机构。抽查机构与人员传染病防控、卫生保健、突发公共卫生事件应急预案、生活饮用水卫生管理、卫生自查等情况。

（三）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。

（四）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。监督供水单位实施《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2022），全面落实饮用水水质要求。建立健全供水单位卫生监督档案。推进落实城乡饮用水卫生安全巡查服务。

（五）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位卫生管理合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。建立完善涉水产品卫生许可和监督信息平台。抽查现制现售饮用水设备卫生许可、设备安装、日常管理、信息公示、检测指标和评价标准等情况。

（六）餐具饮具集中消毒服务单位。抽查餐具饮具集中消毒服务单位依法生产情况，抽查消毒餐具饮具卫生质量。

二、抽查及结果报送要求

（一）各县（市）要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。各县（市）大队请于2024年10月30日前完成全部公共卫生随机监督抽查工作任务和数据填报工作（游泳场所的监督抽查工作和数据填报工作请于2024年8月15日前完成），并请于2024年5月30日前、10月30日前分别将随机监督抽查工作阶段性总结、全年总结报送州卫计监督执法支队，州卫计监督执法支队统一汇总分析全州数据形成工作情况报告，于6月5日和11月5日前报送州卫生健康委。

（二）各县（市）要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。

（三）各县（市）要全面完成对辖区内设计日供水100m3以上集中式供水、二次供水的摸底、建档工作，排查符合《生活饮用水卫生标准》情况和存在的突出问题。要全面排查辖区内涉水产品生产企业、在华责任单位的涉水产品卫生许可批件持有情况及其录入被监督单位信息卡情况，完成卫生监督档案补充完善工作。检查辖区建立完善省级涉水产品卫生许可信息平台情况，推动及时公布省级涉水产品卫生许可批件目录和批准文件内容。要结合《关于开展2024年现制现售饮用水卫生安全专项检查的通知》（川疾控局监督函〔2024〕4号）要求，开展现制现售饮用水设备检查，不重复抽检。

（四）各县（市）要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情况，促进协同监管；重大案件信息要及时向省疾控局报告。

联系人：

州卫健委政法和综监科：曾大玮 0836-2833898

州卫计监督执法支队:

公共场所、学校卫生和餐具饮具集中消毒服务单位

郭友珍 0836-2870091 657285160@qq.com

生活饮用水、涉水产品

向香侏 0836-2870091 1362579989@qq.com

附表：1.2024年学校和托幼（育）机构卫生随机监督抽查工作计划表

2.2024年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表

3.2024年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表

4.2024年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表

5.2024年涉水产品随机监督抽查工作计划表

6.2024年供水单位卫生随机监督抽查信息汇总表

7.2024年农村集中式供水随机监督抽查信息汇总表

8.2024年供水单位水质随机监督抽查信息汇总表

9.2024年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表

10.2024年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表

11.2024年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表

附表1

2024年学校和托幼（育）机构卫生随机监督抽查工作计划表

a.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。

b.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。

c.指达到《儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》（GB40070）相关规定情况。

d.灯具检查包括强制性产品认证、色温、显色指数、蓝光。可通过现场查看灯具标志标识及索证资料来完成。对于GB7001中不免除视网膜蓝光危害评估的灯具，根据IEC/TR 62778进行蓝光危害评估，黑板局部照明灯或教室一般照明灯中有一种不合格即判定为该项不合格；其他免除视网膜蓝光危害评估的灯具默认蓝光合格。

e.考试试卷检查包括学校自制考试试卷纸张D65亮度及D65荧光亮度、字体字号、行空。可通过实验室检测或现场查看索证资料来完成。

f.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。

g.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.5条、4.6条规定的设立卫生室或保健室、配备卫生专业技术人员或保健教师的要求。

附表2

2024 年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表

a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的20%进行检测。

b.指《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（WS 10013-2023）规定的集中空调通风系统卫生档案和预防空气传播性疾病应急预案。

c.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。

d.游离性余氯、化合性余氯仅使用氯气及游离氯制剂消毒时要求，臭氧仅使用臭氧消毒时要求，氰尿酸仅使用二氯异氰尿酸钠和三氯异氰尿酸消毒时要求,氧化还原电位仅采用氯和臭氧消毒时要求。

e.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。

f.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

g.使用无风管集中空调通风系统的，该条要求中所有检测项目均可合理缺项。

附表3

2024年餐具饮具集中消毒服务单位随机监督抽查工作计划表

a.应当按照回收、除渣、浸泡、清洗、消毒、烘干、包装、储存的工艺流程设置功能区（间），采取有效分离或者分隔措施，防止交叉污染；生产车间地面、墙面、顶棚应便于清洁，防止污垢积存、防霉。按《食品安全国家标准 餐（饮）具集中消毒卫生规范》（GB31651）进行合规判定。

b.应当配备与生产能力相适应的自动除渣、餐具饮具分拣与浸泡、自动喷淋清洗、消毒、烘干和自动包装生产设备，包装间应设置二次更衣室（内设更衣、流水洗手、干手和消毒设施）、专用物流通道、空气消毒设施。按《食品安全国家标准 餐（饮）具集中消毒卫生规范》（GB31651）进行合规判定。

c.用水由持有效卫生许可证供水单位供应的，原则上视为合规；用水为自建设施供水或其他方式供应的，检查水质检验报告，供水设施中使用的涉及饮用水卫生安全产品应提供相应卫生许可批件，判定合规情况。

d.使用的洗涤剂和消毒剂均符合规定的判定为合规，有一项不符合规定的判定为不合规。

e.指建立出厂检验记录并记录出厂餐具饮具数量、消毒日期和批号、使用期限、出厂日期以及委托方（或购货者）名称、地址、联系方式等内容，缺项视为不合规。

f.指消毒后的餐具饮具在独立包装上标注单位名称、地址、联系方式、消毒方法、消毒日期和批号以及使用期限等内容，缺项视为不合规。

附表4

2024年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表

a.含小型集中式供水。

b.农村集中式供水为除城市城区和县城之外的集中式供水。

c.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

d.开展水质自检包括委托检测。

e.查阅供水单位检测资料，排查出厂水高氯酸盐、乙草胺、硝酸盐、浑浊度、高锰酸钾指数、游离氯、氯乙烯、三氯乙烯、乐果等9项指标达标情况。

附表5

2024年涉水产品随机监督抽查工作计划表

a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。

b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

附表6

2024年供水单位卫生随机监督抽查信息汇总表

a.指按照监督信息报告卡要求填报卫生监督信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案数。

b.指以单位数或者设施数对应统计的档案数。

附表7

2024年农村集中式供水随机监督抽查信息汇总表

a.指设计日供水为1000m3及以上的集中式供水。

b.指设计日供水为100m3及以上的小型集中式供水。

附表8

2024年供水单位水质随机监督抽查信息汇总表

a.指GB5749-2022新增或提高限值要求的9项水质指标，即高氯酸盐、乙草胺、硝酸盐、浑浊度、高锰酸钾指数、游离氯、氯乙烯、三氯乙烯、乐果。

b.排查的9项指标全部符合GB5749-2022的供水单位数，有一项不合格即判定为不合格单位。

c.二次供水指检测设施数。

d.为表中色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、消毒剂余量等6项检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。

e.为农村设计日供水1000m3及以上集中式供水。

f.为农村设计日供水100m3及以上小型集中式供水。

附表9

2024年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表

附表10

2024年省级涉水产品卫生许可信息平台和监督档案情况汇总表

a.指按照《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》要求建立的，用于公布辖区取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容的

信息平台。

b.指现有省、市、县级平台中对取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容已实现对外查询功能的平台。

c.指按照监督信息报告卡要求填报信息并可通过国家卫生健康监督信息报告系统查阅的档案。多个产品填报在一个被监督单位档案中，将该档

案填报的产品数统计为档案数。

附表11

2024年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表

a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。

b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。

c.产品数指应用现场数。

附件2

2024年职业卫生和放射卫生

随机监督抽查计划

一、监督检查内容

（一）用人单位职业卫生随机监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。

（二）放射诊疗机构随机监督抽查。检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。

（三）职业健康检查、职业病诊断机构随机监督抽查。检查职业病诊断机构、职业健康检查机构是否按照备案范围开展工作；职业健康检查机构是否指定主检医师或者指定的主检医师是否取得职业病诊断资格；职业病诊断机构是否超出诊疗登记范围从事职业病诊断；出具的报告是否符合相关要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否按照规定参加质量控制评估，或者质量控制评估不合格且未按要求整改的；是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、信息报告是否符合相关要求等。

二、工作要求

（一）各县（市）根据辖区内职业病防治重点行业、重点地区、重点职业病实际情况确定用人单位职业卫生、放射卫生随机抽查对象，并依据2019年以来监督检查数据、职业病危害项目申报系统库和职业卫生分类监督执法试点分类结果数据完善本辖区用人单位底档。

（二）各县（市）用人单位抽查比例不低于40%，已开展职业卫生分类监督执法试点地区要结合分类结果进行抽查，分类结果为丙类的用人单位原则上全覆盖抽查；放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构抽查比例为50%。州县二级应统筹安排好监督检查工作，避免对同一单位因同一事项重复检查。

（三）各县（市）要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。要按照有关规定进一步加强案件信息公开、向被监督单位开具监督检查执法文书等工作。各县（市）卫建局请于2024年5月30日前、10月30日前分别将随机监督抽查工作阶段性总结、全年总结报送州支队，由州卫计监督执法支队汇总分析全州数据形成工作情况报告于6月10日和11月10日前报送州卫健委。

联系人：

州卫计监督执法支队：陈龙 0836-2870279 834538100@QQ.com

附表：1.2024年用人单位职业卫生随机监督抽查计划表

2.2024年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表

3.2024年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构随机监督抽查工作计划表

4.2024年放射诊疗机构随机监督抽查汇总表

5.2024年职业健康检查机构、职业病诊断机构随机监督抽查汇总表

附表1

2024年用人单位职业卫生随机监督抽查计划表

注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。

附表2

2024年用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表

附表3

2024年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构随机监督抽查工作计划表

附表4

2024年放射诊疗机构随机监督抽查汇总表

附表5

2024年职业健康检查机构、职业病诊断机构随机监督抽查汇总表

附件3

2024年医疗卫生机构传染病防治

随机监督抽查计划

一、监督检查对象

抽查辖区15%二级以上医院、5%一级医院、2%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等），20%采供血机构和疾病预防控制机构。其中对上一年度传染病防治分类监督综合评价为重点监督单位的100%检查。抽查辖区内医疗废物集中处置单位1个；其他有消毒服务机构的县（市）各抽查1个。

二、监督检查内容

（一）预防接种管理情况。接种单位和人员资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。犬伤门诊预防接种监督检查全覆盖。

（二）传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

（三）传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

（四）消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和内镜室（诊疗中心）为检查重点，若无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，若无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。

（五）医疗废物处置。医疗废物分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

（六）病原微生物实验室生物安全管理。实验室取得批准或进行备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

（七）医疗废物集中处置单位疾病防治情况。医疗废物集中处置单位对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护落实情况。

（八）消毒服务机构工作规范化情况。消毒操作规程和制度建立情况；消毒与灭菌设备的规范和标准符合情况；消毒与灭菌方法、工艺流程及工作环境卫生要求符合情况；消毒产品卫生标准符合情况、使用的消毒产品索证情况及工作人员培训、个人防护落实情况等。

三、工作要求

（一）各县（市）要高度重视医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查工作，结合当地实际制定本辖区工作实施方案并组织实施。医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查工作要与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，抽到的单位采取分类监督综合评价方式进行检查。如疾病预防控制机构与同级监督机构合并的，对疾病预防控制机构的监督检查可由属地县级以上地方人民政府疾病预防控制部门及其委托的监督机构负责，或由该疾病预防控制机构的上级疾病预防控制机构（监督机构）负责。对抽查中发现存在违法违规行为的单位或个人，依法依规严肃查处。

（二）各县（市）要切实加强上报数据信息的审核，保证数据信息项目齐全、质量可靠，表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。请于2024年10月30日前完成医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查工作任务和数据填报工作，并将全年总结报送州卫计监督执法支队，由州卫计监督执法支队汇总分析全州数据形成工作情况报告于11月10日前报送州卫健委。

联系人：

州卫计监督执法支队：李雪琴 0836-2870279 2537446832@QQ.com

附表：1.2024年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查汇总表

2.2024年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表

3.★2024年医疗废物集中处置单位监督抽查检查表

4.★2024年医疗废物集中处置单位监督抽查汇总表

5.★2024年消毒服务机构监督抽查检查表

6.★2024年消毒服务机构监督抽查汇总表

附表1

2024年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查汇总表

县（ 市）

附表1 续

2024年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查汇总表

填表人：　 　　　　 联系电话： 填表日期： 审核人：

附表2

2024年医疗卫生机构传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表

县（市）

填表单位（盖章）： 填表人：　 　　　　 联系电话： 填表日期：

附表3

★2024年医疗废物集中处置单位监督抽查检查表

单位名称：

附表4

★2024年医疗废物集中处置单位监督抽查汇总表

县（市）名称：

填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期：

附表5

★2024年消毒服务机构监督抽查检查表

被检查单位名称： 联系人： 电话：

附表6

★2024年消毒服务机构监督抽查汇总表

县（市）名称：

附件4

2024年消毒产品随机监督抽查计划

一、监督检查对象

（一）生产企业。所有2023年未开展分类监督综合评价的消毒产品生产企业；所有综合评价结果为“重点监督单位”的消毒产品生产企业；20%综合评价结果为“合格单位”的消毒产品生产企业；100%抗（抑）菌制剂生产企业。

（二）经营单位。各县（市）抽查辖区线上线下经营单位如医药公司、零售药店、母婴用品店、商铺和互联网销售平台等不少于10家（不足10家的全部抽查）。

二、监督检查内容

（一）消毒产品生产企业监督检查内容结合消毒产品生产企业分类监督综合评价工作要求对监督对象开展综合评价，并同时按照随机监督抽查要求进行“信息报告系统”数据填报。

（二）经营单位监督检查内容包括产品索证、产品查验和广告宣传。其中医药公司、零售药店、母婴用品店、商铺和互联网销售平台重点检查经营的抗（抑）菌产品名称、标签、说明书等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况。

三、产品抽检

各县（市）产品抽检类别及检测项目详见附表1。要求如下：

（一）第一类消毒产品。对被抽到的第一类消毒产品生产企业每类别至少抽取1个产品进行检验，重点抽检灭菌剂。

（二）第二类消毒产品。

1.抗（抑）菌剂产品。对抗（抑）菌制生产企业生产的膏、霜剂型抗（抑）菌制剂全部采样检测外。在经营使用单位至少抽取2个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型，依据《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发〔2010〕54 号）、WS/T 685-2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》，同时可参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检验，重点检测非法添加禁用物质丙酸氯倍他索、硝酸咪康唑（不仅限于上述2种）等，经营使用单位的抽检工作由州卫计监督执法支队完成抽检任务。

2.除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品。对被抽到的除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品生产企业至少抽取2个产品进行检验，重点抽检次氯酸消毒剂。

（三）第三类消毒产品。对被抽到的第三类消毒产品生产企业至少抽取1个产品进行检验，重点抽检成人排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品。

四、工作要求

（一）各县（市）要高度重视消毒产品随机监督抽查工作，结合实际制订本辖区工作实施方案并按计划、分步骤组织实施。要坚持问题导向，核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加激素等禁用物质情况。

（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时通报生产企业所在地疾控主管部门，加大省际、市际间联合查处力度，涉嫌犯罪的及时移交公安机关。

（三）抽查任务和数据填报工作要于2024年10月30日前完成，消毒产品随机监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息；同时，请各县（市）于2024年10月30日前报送全年工作总结至州卫计监督执法支队，由州卫计监督执法支队汇总分析全州数据形成工作情况报告于11月10日前报送州卫建委。

联系人：

州卫计监督执法支队：李洁 0836-2870279 526070282@QQ.com

附表：1.2024年消毒产品随机监督抽查计划表

2.2024年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表

3.★2024年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

4.★2024年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查

案件查处汇总表

5.★2024年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽

查案件查处汇总表

6.★2024年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁

用物质产品清单

7.★2024年消毒产品经营单位监督抽检汇总表

附表1

2024年消毒产品随机监督抽查计划表

附表2

2024年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表

企业名称： 卫生许可证号： 地址：

法定代表人 联系人 联系电话

从业人员总数： 生产车间面积： m2

检查人： 检查时间： 年 月 日

附表3

★2024年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表

县（市）

填表单位（盖章）： 填表人：　 　　　　 联系电话： 填表日期：

附表4

★ 2024年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表

县（市）

填表单位（盖章）： 填表人：　 　　　　 联系电话： 填表日期：

附表5

★2024年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表

县（市）

填表单位（盖章）： 填表人：　 　　　　 联系电话： 填表日期：

附表6

★2024年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单

县（市）

填表单位（盖章）： 填表人：　 　　　　 联系电话： 填表日期：

附表7

★2024年消毒产品经营单位监督抽查汇总表

县（市）

填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期：

附件5

2024年医疗随机监督抽查计划

一、监督检查对象

抽查辖区医疗机构（含医疗美容机构、母婴保健技术服务机构）。抽取比例见附表。

二、监督检查内容及方法

各地可结合实际采取线上+线下相结合、行政执法+专家联合检查，加强与其他部门联动，利用医疗“三监管”平台等获取数据，做好双随机监督抽查工作。

（一）医疗机构监督。

1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证、诊疗活动）管理情况。

2.医疗卫生人员（医师、护士、医技人员执业资格、执业行为）管理情况。

3.药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况。

4.医疗技术（禁止类技术、限制类技术、医疗美容、临床基因扩增）管理情况。

5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件等）管理情况。

6.抽查重点病历情况（合理检查、合理用药、合理治疗、收费管理、医保基金使用等）。

7.生物医学研究（资质资格、登记备案、伦理审查等）管理情况。

8.政策落实情况（公立医疗机构不得开设营利性药店，向出资人、举办者分配或者变相分配收益；公立医疗机构医用耗材“零差率”销售；公立医疗机构医务人员薪酬不得与药品、耗材、检查、化验等收入挂钩等）。

（二）医疗美容机构监督。

1.医疗美容机构资质管理情况。是否取得《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证；是否进行医疗美容诊疗科目登记；是否按照备案的医疗美容项目级别开展医疗美容服务。

2.执业人员管理情况。执业人员是否取得资质并完成执业注册，执业人员是否满足工作要求；是否存在执业医师超执业范围或在非注册的地点开展诊疗活动的情况。

3.药品、医疗器械管理情况。在使用环节是否存在违法违规行为，包括使用不符合法定要求的药品、医疗器械，超出适应症范围使用药品、医疗器械等。

4.医疗美容广告发布管理情况。是否存在未经批准或篡改《医疗广告审查证明》内容发布医疗美容广告的行为。

5.医疗技术（禁止类技术、限制类技术）管理情况。

6.医疗文书管理情况。

（三）母婴保健技术服务机构监督。

1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、设置人类精子库的机构执业资质和人员执业资格情况。

2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；开展人工终止妊娠手术是否进行登记查验；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广告。

3.制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度；是否建立人工终止妊娠登记查验制度；是否建立技术档案管理、转诊、追踪观察制度；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度；是否建立出生医学证明管理制度；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度；相关制度实施情况。

4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为。

三、结果报送要求

（一）各县（市）要于2024年10月30日前完成本地医疗卫生全省监督抽检信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。其中，涉及重点病历抽查（合理检查、合理用药、合理治疗）数据以相应双随机监督抽查单位当年度被检查时段前医疗“三监管”平台推送数据进行填报，不在医疗“三监管”库的医疗机构合理缺项。医保基金使用情况、收费管理、医疗美容广告发布管理数据由同级卫生健康行政部门征询医疗保障部门、物价主管部门、市场监管部门意见，根据反馈信息进行填报。涉及公立医疗机构政策落实情况数据，依据上年度审计意见或报告进行填报。

（二）州卫计监督执法支队于2024年6月10日、10月30日前收集汇总各县（市）工作情况，形成全州医疗卫生随机监督抽查工作阶段性工作总结和全年工作总结报送州卫建委。

（三）各地要强化处理措施。对于双随机抽查中发现的违反政策要求无行政处罚依据的问题，要下达监督意见责令限期整改，严重的依法依规追究主要负责人责任；对违法行为要依法予以行政处罚；对于涉嫌违法犯罪线索及时移交相关部门；重大案件信息要及时向上级卫生健康行政部门报告。

联系人：

州卫计监督执法支队：李洁 0836-2870279 526070282@QQ.com

附表：1.2024年医疗机构随机监督抽查工作计划表

2.2024年医疗机构随机监督抽查汇总表

3.2024年医疗美容机构随机监督抽查工作计划表

4.2024年医疗美容机构随机监督抽查汇总表

5.2024年母婴保健技术服务机构随机监督抽查工作计划表

6.2024年母婴保健技术服务机构随机监督抽查汇总表

附表1

2024年医疗机构随机监督抽查工作计划表